六合氨基酸注射液

六合氨基酸注射液

【药品名称】

通用名称:六合氨基酸注射液

英文名称:Compound Amino Acid Injection(6AA)

汉语拼音:Liuhe Anjisuan Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,是由六种氨基酸配置而成的灭菌水溶液,其组分为每1000ml含:

L-精氨酸(C6H14N4O2)                         22.0g

L-门冬氨酸(C4H7NO4)                        4.0g

L-谷氨酸(C5H9NO4)                        18.6g

L-缬氨酸(C5H11NO2)                         12.2g

L-亮氨酸(C6H13NO2)                         16.6g

L-异亮氨酸(C6H13NO2)                       11.0g

 辅料名称:冰醋酸、氢氧化钠

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性及慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】250ml:21.1g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注。对紧急或危重患者,每日2次,每次1瓶,同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注,每分钟不超过40滴,病情改善后每日1瓶,连用1周为一疗程;对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者,每日1次,每次1瓶,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

【不良反应】

输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应,尤其对危重和老年患者多见;当再次使用时可引起过敏反应,临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹;严重者可致过敏性休克,发生率低,但很难纠正。

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用前应检查药液,如有浑浊,包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留,不能再用。

2.有高度食道和胃底静脉曲张时,输入量不宜过多,速度一定保持在每分钟40滴以下,以免静脉压力过高而致破裂出血。

3.高度腹水、胸水时,应注意水的平衡,避免输入量过多。

4.本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐,甚至引起呼吸、循环衰竭,表现比较严重,故输注速度宜慢。

5.本品遇冷易析出结晶,可微温溶解后再使用。

6.非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。

7.使用本品时,应注意水和电解质平衡。 

8.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】本品系氨基酸类药,儿童患者可减量使用。

【老年用药】老年患者易发生过敏反应,使用时应慎重。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1.药理 本品中缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。

本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢,产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外,再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸,可以加强去氨作用。此外,肝功能不全时,补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生,降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量,保持氮的正平衡。

2.毒理 本品毒性尚不明确,家兔每日一次,每次10ml/kg静脉注射,连续17~28天,实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查,均无异常改变。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】玻璃输液瓶, 250ml/瓶/盒。包装盒内附有一次性使用输液用连通管。

【有效期】24个月

【执行标准】国家局药品标准:WS-10001-(HD-0846)-2002

【批准文号】国药准字H61023271

【生产企业】

企业名称:陕西金裕制药股份有限公司
生产地址:咸阳市礼泉县朝阳大街12号
邮政编码:713200
电话号码:029-88319439

传真号码:029-88326747

药品属性